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岗位职责
1. 协助更新及维护公司临床质量相关SOPs;
2. 协助制定项目稽查计划,提交至上级进行审批;
3. 根据稽查计划完成中心、供应商、TMF等稽查,并
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负责在医院协助医生完成临床研究工作
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要求: 本科及以上学历,医学、药学、护理学、生物制药等相关专业,有药品GCP证书,有团队管理经验,能适应出差,较强的组织协调能力及良好的抗压能力可接受出差。
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职位描述:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。
3.核查病例观察表(CRF)中数据
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岗位职责:
1、筛选临床研究病例,入组及随访工作,推动临床研究的进行,监察临床研究的不良反应,协调解决研究过程中出现的各种问题,并保证试验达到预期的目标,及时
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临床医学部目前主要负责临床试验的开展和相关医学知识的研究、整理及培训工作。并参与医疗电子产品规划工作。
1.掌握医疗器械临床实验方面的国家政策法规,并负责完
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岗位职责:
1.负责公司药物临床研究的监查工作;
2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
3.
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临床试验监查
有肿瘤药物临床试验优先,脑肿瘤、肺肿瘤
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工作职责:
参与多中心临床研究项目
1、 试验管理: 协助研究者进行协调申报伦理、研究协议签署等
2、 受试者管理:协助研究者进行受试者的筛选、入组及随访
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岗位职责:
1.作为研究团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案,在研究中心进行工作。
2.协助研究者完成可行性调查问卷和回收问
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岗位职责:
1.通过规范的监查工作,确保临床研究/试验遵循研究方案、GCP和其它法规要求进行;
2.规范的监查工作,包括确认临床数据的准确性和真实性;管理临床研
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临床协调员的工作内容是:1、检查、稽查新药临床试验;2、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;3、负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研
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岗位职责:
1、负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、药品、试剂、耗材、血液等物品按相关规定交接、递送、保存;
2、获得研究者授权按照试验方案的规定,协调受试
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岗位职责:
1、负责开展临床试验的项目管理工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和临床试验相关法规进行。
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制
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参与跨国药厂的国际多中心临床研究项目
1、 试验管理: 协助研究者进行协调申报伦理、研究协议签署等
2、 受试者管理:协助研究者进行受试者的筛选、入组及随访
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工作职责:
1、研究中心筛选、启动和临床监查;
2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;
3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,
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临床监查员CRA
医疗器械&药品
1、根据CFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监
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职位描述
1、根据各项目季度入组计划,完成受试者的招募入组任务,熟悉受试者情况并能表现出项目专业的严谨性;
2、能够有效完成各项目季度入组计划,及时跟进筛查
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岗位职责:
1.协助研究者和申办方,召开研究中心启动会议;
2.协助研究者完成ISF的管理;
3.协助研究者完成受试者知情同意;
4.协助研究者完成受试者管理;
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岗位职责:
1、参研医院的筛选与接洽;
2、临床试验合同的洽谈、协调、监督合同的执行;
3、完成月度病例入组任务,入组比例的筛查与审核;
4、负责临床研究过程中
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岗位职责
1. 参加研究者会、中心启动会及其它会议;
2. 协助研究者完成机构、伦理的沟通及资料递交;
3. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档的
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岗位职责:
根据GCP和研究方案的要求,协助研究者完成非医学性判断的事务性工作;
1、 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
2、 协助临床试
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岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批
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工作职责:
根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监
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根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作
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工作职责:
在这里,你将参与临床试验全阶段,作为临床研究的多面手,协助研究者和申办方顺利完成临床试验,包括但不限于:
1.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和
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工作职责
1.区域内培训,组织、实施新员工培训、员工培训计划的制定、实施和考核及记录存档;
2.人员交接,当区域内有新员工入职或人员变动时,负责相关的交接管理;
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岗位职责:(全国省会城市均招聘)
1.熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相
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岗位职责:
1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试
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1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦