广州德米是广州德米医用设备有限公司旗下品牌。德米成立于2011年8月16日,2013年3月入驻番禺沙湾,同时企业正式进入运营期。公司以研发和生产国内Ⅰ、Ⅱ类普通诊察器械、物理治疗及康复设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、病房护理设备及器具、高分子材料及制品为主,同时集医疗设备软件、电子技术、通信设备技术、光电一体化医疗技术的研究、开发、技术服务、技术咨询、销售为一体,2014被认定为高新技术企业,连续两年被评为广东省和番禺区质量信用A类医疗器械生产企业。
德米厂区占地4880平方米,使用面积约为6500平方米。硬件方面,公司拥有10万级无尘注塑、装配车间、万级以及局部百的试验室、环氧乙烷灭菌车间、净水车间、电子设备组装流水线等。生产区和检验区地面用环氧树脂材料,墙壁和天顶为彩钢板材料,恒温恒湿中央空调系统。生产用水有专用的反渗透水处理设备,用纯化水进行生产配料用水。主要的生产设备有:反渗透水处理器、分析天平、喷码机、注塑机等。检验室有微检室和理化检验室,设置了更衣室和感应洗手消毒等卫生设施,主要的检验设备有:干燥箱,培养箱,高压蒸汽灭菌器,显微镜,冰箱,天平,洁净工作台,生物安全柜,各种试验室玻璃器皿等。软件方面,公司员工已近百人,其中,科技人员占到员工总数45% 以上。德米拥有自己的技术研发团队、生产管理团队、品质控制团队、行政法规知识产权团队以及强大的产品营销团队。
2013年3月德米成立了技术研发中心并十分重视知识产权管理工作。据2018年1月统计,德米已申请专利44项、软件著作权4项,商标82件;目前有效专利共计40项,包括3项发明、26项实用新型专利和11项外观设计专利、授权软件著作权4项、商标62件,尚有3项发明专利在实质审查阶段。2016年8月德米通过了GB/T29490《企业知识产权管理》体系认证,2017年末顺利通过认证年度审核。
德米正式运营至今,先后取得了十余个产品的《医疗器械产品注册证》,其中,无菌一次性使用耗材2013年均已通过了ISO9001、ISO13485体系认证及部分产品的欧盟CE认证。医用输液监控器和立式、便携式血管显影仪、一次性使用无菌药液转移器和医用雾化器、雾化面罩分别获得了2013、2015和2016年广东省高新技术产品认定。
2017年 10月,公司经过全面升级改造,增加了卫生用品——抑菌制剂、抑菌喷雾、妇科冲洗液等类别产品,并获得了由卫生行政部门颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》以及产品备案等资质。
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